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Dispositivo de prueba rápida de dímero D
Insertar paquete
Especímenes: Sangre entera/ Plasma Fecha de vigencia: 2015‐ 02
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
El dispositivo de prueba rápida de dímero D se utiliza para la detección cualitativa de dímero D en sangre entera y plasma humanos;La prueba se utiliza como ayuda en la valoración y evaluación de pacientes con sospecha de coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (PE).
Durante proceso de coagulación de la sangre, el fibrinógeno se convierte en fibrina mediante la activación de la trombina.Los monómeros de fibrina resultantes se polimerizan para formar un gel soluble de fibrina no reticulada.Este gel de fibrina luego se convierte en fibrina reticulada por el factor XIII activado por trombina para formar un coágulo de fibrina insoluble.La producción de plasmina, la principal enzima que disuelve los coágulos, se desencadena cuando se forma un coágulo de fibrina.Aunque tanto el fibrinógeno como la fibrina son escindidos por la enzima fibrinolítica plasmina para producir productos de degradación, solo los productos de degradación de la fibrina entrecruzada contienen dímero D y se denominan productos de degradación de la fibrina entrecruzada.Por lo tanto, los derivados de fibrina en sangre o plasma humanos que contienen dímero D son un marcador específico de fibrinólisis.La prueba rápida de dímero D en dispositivo (sangre total/plasma) es una prueba rápida que detecta cualitativamente la presencia de dímero D en muestras de sangre total o plasma con una sensibilidad de 500 ng/mL.La prueba utiliza una combinación de anticuerpos monoclonales para detectar selectivamente niveles elevados de dímero D en sangre total o plasma.En el nivel de sensibilidad declarado, la prueba rápida de dímero D en casete (sangre total/plasma) no muestra interferencia de reactividad cruzada de la troponina I, la troponina T, la CK‐MB, la mioglobina u otras relacionadas a niveles fisiológicos altos.
El El dispositivo de prueba rápida de dímero D (sangre total/plasma) detecta el dímero D a través de la interpretación visual de desarrollo de color en la tira interna.Los anticuerpos anti-D-Dimer se inmovilizan en la región de prueba de la membrana y los anticuerpos anti-ratón se inmovilizan en la región de control.Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos anti-D-Dimer conjugados con partículas y recubiertas previamente en la almohadilla de muestra de la tira.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hay suficiente dímero D en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda de color en la región de control sirve como control del procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra. y se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba contiene partículas anti-D-Dimer y anti-D-Dimer recubiertas en la membrana.
Individualmente dispositivos empaquetados Pipetas desechables Tampón en los tubos diluidos Prospecto | prueba Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de colores y reactivos prerrecubiertos en las regiones correspondientes Para agregar muestras Solución salina tamponada con fosfato con Tween 20 y conservante Para instrucciones de funcionamiento |
Contenedor de recogida de muestras
Temporizador
Centrífugo
PRECAUCIONES
Este kit contiene productos de origen animal.Conocimiento certificado del origen y/o sanitario
estado de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos y manipularlos observando las precauciones de seguridad habituales (p. ej., no ingerir ni inhalar).
Evite la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un recipiente de recogida de muestras nuevo para
cada espécimen obtenido.
Lea todo el procedimiento detenidamente antes de realizar la prueba.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.manejar todo
especímenes como si contuvieran agentes infecciosos.Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de especímenes.Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
No intercambie ni mezcle reactivos de diferentes lotes.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Los materiales de prueba usados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse entre 2 y 30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. 
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No congelar.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación.No lo use si
allá es evidencia de contaminación microbiana o precipitación.La contaminación biológica de los equipos de dosificación, contenedores o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
La prueba rápida de dímero D en placa (sangre entera/plasma) está diseñada para usarse con sangre entera humana.
muestras de sangre o plasma únicamente.
Solo se recomienda el uso de muestras transparentes, no hemolizadas para esta prueba.sangre entera o
El plasma debe separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.
Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra.No deje especímenes en la habitación.
temperatura por periodos prolongados.Las muestras de plasma se pueden almacenar a 2-8 °C durante un máximo de 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 °C.La sangre total recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8 °C si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días posteriores a la recolección.No congelar muestras de sangre entera.La sangre completa recolectada por punción en el dedo debe analizarse de inmediato.
Los recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina deben usarse para
almacenamiento de sangre total.
Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.Las muestras congeladas deben estar completamente
descongelado y mezclado bien antes de la prueba.Evite congelar y descongelar repetidamente las muestras.
Si se van a enviar especímenes, empáquelos de acuerdo con todas las reglamentaciones aplicables para
Transporte de agentes etiológicos.
Las muestras ictéricas, lipémicas, hemolizadas, tratadas térmicamente y contaminadas pueden causar errores
resultados.
Lleve las pruebas, las muestras y/o los controles a temperatura ambiente (15 a 30 °C) antes de su uso.
1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada.Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control.Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
2. Transfiera 2 gotas de sangre total o 1 gota de plasma al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable provista y agregue 1 gota de tampón.Inicie el temporizador.
O
Permita que 2 gotas colgantes de sangre entera por punción en el dedo caigan en el centro del pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba y agregue 1 gota de tampón.Inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.
3. Espere a que aparezcan las bandas de colores.El resultado debe leerse a los 10 minutos.No
interpretar el resultado después de 20 minutos.
RESULTADO POSITIVO:
T RESULTADO NEGATIVO: C T RESULTADO NO VÁLIDO: C T NOTA: | Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T. Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C).No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T). La banda de control no aparece.Resultados de cualquier prueba que no haya producido se debe descartar una banda de control en el tiempo de lectura especificado.Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba.Si el el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local. |
1. La intensidad del color en la región de prueba (T) puede variar según la concentración de analitos presentes en la muestra.Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de prueba debe considerarse positivo.Tenga en cuenta que esta es solo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra.
2. El volumen de muestra insuficiente, el procedimiento operativo incorrecto o las pruebas caducadas son las razones más probables de la falla de la banda de control.
CONTROL DE CALIDAD
Los controles internos de procedimiento están incluidos en la prueba.Una banda de color que aparece en el
control la región (C) se considera un control de procedimiento positivo interno, lo que confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Los controles externos no se suministran con este kit.Se recomienda que positivo y
los controles negativos se analicen como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
1. La prueba rápida de dímero D en placa (sangre entera/plasma) es para uso profesional de diagnóstico in vitro y solo debe usarse para la detección cualitativa de dímero D.
2. Durante el proceso de formación del suero, el fibrinógeno también se convierte en fibrina mediante la activación de la trombina y también puede detectarse mediante el anticuerpo del dímero D.Por lo tanto, la muestra de suero no se puede usar para el dispositivo de prueba rápida D-Dimer (sangre completa/plasma)
3. El diagnóstico clínico no debe basarse únicamente en el resultado de la prueba rápida de dímero D.La clínica completa El contexto del paciente debe ser incluido al tomar una decisión diagnóstica m tomando en cuenta los signos clínicos y otra información relevante, como la puntuación de probabilidad previa a la prueba de Wells o equivalente.
4. Los resultados negativos del dímero D pueden ocurrir muy ocasionalmente incluso en presencia de una TVP debido a otros factores, como la edad o la posición de un coágulo, la terapia con heparina y cuando la concentración del dímero D está por debajo de la sensibilidad de la prueba.
VALOR ESPERADO
Elevado Los niveles de dímero D son una indicación de fibrinólisis activa y se han demostrado en pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP) y pulmonar embolia (PE).También se han informado niveles elevados de dímero D en cirugía, trauma, enfermedad de células falciformes, enfermedad hepática, infección grave, sepsis, inflamación, malignidad y en los ancianos.Los niveles de dímero D también aumentan durante el embarazo normal, pero los niveles muy altos se asocian con complicaciones.
A Se debe obtener un resultado positivo que indique fibrinolisis activa con el dispositivo de prueba rápida de dímero D cuando los niveles de dímero D son mayores o iguales al valor de corte de aproximadamente 500 ng/ml medido por un método ELISA.
Sensibilidad y especificidad
El El dispositivo de prueba rápida D-Dimer (sangre entera/plasma) ha sido evaluado con un líder
comercial Prueba EIA de dímero D utilizando muestras clínicas.Los resultados muestran que la sensibilidad de
el La prueba rápida de dímero D en dispositivo (sangre total/plasma) es del 98,6 % y la especificidad es del 98,9 %.
en relación con la principal prueba de EIA.
Dispositivo de prueba rápida de dímero D frente a EIA
Método | Prueba EIA | Total Resultados | ||
Dímero D Dispositivo de prueba rápida | Resultados | pos. | negativo | |
pos. | 68 | 2 | 70 | |
negativo | 1 | 177 | 178 | |
Resultados totales | 69 | 179 | 248 | |
Sensibilidad relativa: 98,6 % (95,7 %‐ 100 %)*
Especificidad relativa: 98,9%(97,3%‐100%)*
Precisión: 98,8 % (97,4 %‐ 100 %)*
*Intervalo de confianza del 95 %
1. Gaffney, PJ Dímero D Historia del descubrimiento, caracterización y utilidad de este y otros fragmentos de fibrina.Fibrinólisis 7 Suplemento 2:2‐8;1993
2. Carril, DA et al.Caracterización del fibrinógeno sérico y fragmentos de fibrina producidos durante la coagulación intravascular diseminada.Hematología.40: 609-615;1978.
3. Scarvelis, D y Wells, PS Diagnóstico y tratamiento de la trombosis venosa profunda.Poder.Medicina.Asoc.J. 175 (9): 1087-92;2006
4. Bick, RL y col.Eficacia diagnóstica del ensayo de dímero D en el trombo de coagulación intravascular diseminada (CID).Res.65:785-790;1992.
5. Bick, RL y col.Coagulación intravascular diseminada: diagnóstico clínico y de laboratorio objetivo, tratamiento y evaluación de la respuesta terapéutica.Semin.trombo.Hemost.22(1): 69‐88;1996.
6. Hunt, FA et al.Fibrina reticulada sérica (XDP) y fibrinógeno/fibrina Productos de degradación (FDP) en Trastornos Asociados a la Activación de los Sistemas de Coagulación o Fibrinolíticos.HermanoJ. Haematol.60: 715‐722;1985.
7. Subramanian, RM et.Alabama.¿Un dímero D inmunocromatográfico excluye la trombosis venosa profunda aguda de miembros inferiores?emergenciaMedicina.Austral.18: 457-463;2006.
8. Runyon, MS et.Alabama.Comparación del ensayo de dímero D Simplify realizado al lado de la cama con un ensayo de dímero D cuantitativo de laboratorio para el diagnóstico de embolia pulmonar en una población de urgencias de baja prevalencia.emergenteMedicina.Santiago 25:70-75;2008.
Dispositivo de prueba rápida de dímero D
Insertar paquete
Especímenes: Sangre entera/ Plasma Fecha de vigencia: 2015‐ 02
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
El dispositivo de prueba rápida de dímero D se utiliza para la detección cualitativa de dímero D en sangre entera y plasma humanos;La prueba se utiliza como ayuda en la valoración y evaluación de pacientes con sospecha de coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (PE).
Durante proceso de coagulación de la sangre, el fibrinógeno se convierte en fibrina mediante la activación de la trombina.Los monómeros de fibrina resultantes se polimerizan para formar un gel soluble de fibrina no reticulada.Este gel de fibrina luego se convierte en fibrina reticulada por el factor XIII activado por trombina para formar un coágulo de fibrina insoluble.La producción de plasmina, la principal enzima que disuelve los coágulos, se desencadena cuando se forma un coágulo de fibrina.Aunque tanto el fibrinógeno como la fibrina son escindidos por la enzima fibrinolítica plasmina para producir productos de degradación, solo los productos de degradación de la fibrina entrecruzada contienen dímero D y se denominan productos de degradación de la fibrina entrecruzada.Por lo tanto, los derivados de fibrina en sangre o plasma humanos que contienen dímero D son un marcador específico de fibrinólisis.La prueba rápida de dímero D en dispositivo (sangre total/plasma) es una prueba rápida que detecta cualitativamente la presencia de dímero D en muestras de sangre total o plasma con una sensibilidad de 500 ng/mL.La prueba utiliza una combinación de anticuerpos monoclonales para detectar selectivamente niveles elevados de dímero D en sangre total o plasma.En el nivel de sensibilidad declarado, la prueba rápida de dímero D en casete (sangre total/plasma) no muestra interferencia de reactividad cruzada de la troponina I, la troponina T, la CK‐MB, la mioglobina u otras relacionadas a niveles fisiológicos altos.
El El dispositivo de prueba rápida de dímero D (sangre total/plasma) detecta el dímero D a través de la interpretación visual de desarrollo de color en la tira interna.Los anticuerpos anti-D-Dimer se inmovilizan en la región de prueba de la membrana y los anticuerpos anti-ratón se inmovilizan en la región de control.Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos anti-D-Dimer conjugados con partículas y recubiertas previamente en la almohadilla de muestra de la tira.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hay suficiente dímero D en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda de color en la región de control sirve como control del procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra. y se ha producido la absorción de la membrana.
La prueba contiene partículas anti-D-Dimer y anti-D-Dimer recubiertas en la membrana.
Individualmente dispositivos empaquetados Pipetas desechables Tampón en los tubos diluidos Prospecto | prueba Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de colores y reactivos prerrecubiertos en las regiones correspondientes Para agregar muestras Solución salina tamponada con fosfato con Tween 20 y conservante Para instrucciones de funcionamiento |
Contenedor de recogida de muestras
Temporizador
Centrífugo
PRECAUCIONES
Este kit contiene productos de origen animal.Conocimiento certificado del origen y/o sanitario
estado de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos y manipularlos observando las precauciones de seguridad habituales (p. ej., no ingerir ni inhalar).
Evite la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un recipiente de recogida de muestras nuevo para
cada espécimen obtenido.
Lea todo el procedimiento detenidamente antes de realizar la prueba.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.manejar todo
especímenes como si contuvieran agentes infecciosos.Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de especímenes.Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
No intercambie ni mezcle reactivos de diferentes lotes.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Los materiales de prueba usados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse entre 2 y 30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No congelar.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación.No lo use si
allá es evidencia de contaminación microbiana o precipitación.La contaminación biológica de los equipos de dosificación, contenedores o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
La prueba rápida de dímero D en placa (sangre entera/plasma) está diseñada para usarse con sangre entera humana.
muestras de sangre o plasma únicamente.
Solo se recomienda el uso de muestras transparentes, no hemolizadas para esta prueba.sangre entera o
El plasma debe separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.
Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra.No deje especímenes en la habitación.
temperatura por periodos prolongados.Las muestras de plasma se pueden almacenar a 2-8 °C durante un máximo de 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 °C.La sangre total recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8 °C si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días posteriores a la recolección.No congelar muestras de sangre entera.La sangre completa recolectada por punción en el dedo debe analizarse de inmediato.
Los recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina deben usarse para
almacenamiento de sangre total.
Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.Las muestras congeladas deben estar completamente
descongelado y mezclado bien antes de la prueba.Evite congelar y descongelar repetidamente las muestras.
Si se van a enviar especímenes, empáquelos de acuerdo con todas las reglamentaciones aplicables para
Transporte de agentes etiológicos.
Las muestras ictéricas, lipémicas, hemolizadas, tratadas térmicamente y contaminadas pueden causar errores
resultados.
Lleve las pruebas, las muestras y/o los controles a temperatura ambiente (15 a 30 °C) antes de su uso.
1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada.Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control.Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
2. Transfiera 2 gotas de sangre total o 1 gota de plasma al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable provista y agregue 1 gota de tampón.Inicie el temporizador.
O
Permita que 2 gotas colgantes de sangre entera por punción en el dedo caigan en el centro del pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba y agregue 1 gota de tampón.Inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.
3. Espere a que aparezcan las bandas de colores.El resultado debe leerse a los 10 minutos.No
interpretar el resultado después de 20 minutos.
RESULTADO POSITIVO:
T RESULTADO NEGATIVO: C T RESULTADO NO VÁLIDO: C T NOTA: | Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T. Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C).No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T). La banda de control no aparece.Resultados de cualquier prueba que no haya producido se debe descartar una banda de control en el tiempo de lectura especificado.Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba.Si el el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local. |
1. La intensidad del color en la región de prueba (T) puede variar según la concentración de analitos presentes en la muestra.Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de prueba debe considerarse positivo.Tenga en cuenta que esta es solo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra.
2. El volumen de muestra insuficiente, el procedimiento operativo incorrecto o las pruebas caducadas son las razones más probables de la falla de la banda de control.
CONTROL DE CALIDAD
Los controles internos de procedimiento están incluidos en la prueba.Una banda de color que aparece en el
control la región (C) se considera un control de procedimiento positivo interno, lo que confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Los controles externos no se suministran con este kit.Se recomienda que positivo y
los controles negativos se analicen como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
1. La prueba rápida de dímero D en placa (sangre entera/plasma) es para uso profesional de diagnóstico in vitro y solo debe usarse para la detección cualitativa de dímero D.
2. Durante el proceso de formación del suero, el fibrinógeno también se convierte en fibrina mediante la activación de la trombina y también puede detectarse mediante el anticuerpo del dímero D.Por lo tanto, la muestra de suero no se puede usar para el dispositivo de prueba rápida D-Dimer (sangre completa/plasma)
3. El diagnóstico clínico no debe basarse únicamente en el resultado de la prueba rápida de dímero D.La clínica completa El contexto del paciente debe ser incluido al tomar una decisión diagnóstica m tomando en cuenta los signos clínicos y otra información relevante, como la puntuación de probabilidad previa a la prueba de Wells o equivalente.
4. Los resultados negativos del dímero D pueden ocurrir muy ocasionalmente incluso en presencia de una TVP debido a otros factores, como la edad o la posición de un coágulo, la terapia con heparina y cuando la concentración del dímero D está por debajo de la sensibilidad de la prueba.
VALOR ESPERADO
Elevado Los niveles de dímero D son una indicación de fibrinólisis activa y se han demostrado en pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP) y pulmonar embolia (PE).También se han informado niveles elevados de dímero D en cirugía, trauma, enfermedad de células falciformes, enfermedad hepática, infección grave, sepsis, inflamación, malignidad y en los ancianos.Los niveles de dímero D también aumentan durante el embarazo normal, pero los niveles muy altos se asocian con complicaciones.
A Se debe obtener un resultado positivo que indique fibrinolisis activa con el dispositivo de prueba rápida de dímero D cuando los niveles de dímero D son mayores o iguales al valor de corte de aproximadamente 500 ng/ml medido por un método ELISA.
Sensibilidad y especificidad
El El dispositivo de prueba rápida D-Dimer (sangre entera/plasma) ha sido evaluado con un líder
comercial Prueba EIA de dímero D utilizando muestras clínicas.Los resultados muestran que la sensibilidad de
el La prueba rápida de dímero D en dispositivo (sangre total/plasma) es del 98,6 % y la especificidad es del 98,9 %.
en relación con la principal prueba de EIA.
Dispositivo de prueba rápida de dímero D frente a EIA
Método | Prueba EIA | Total Resultados | ||
Dímero D Dispositivo de prueba rápida | Resultados | pos. | negativo | |
pos. | 68 | 2 | 70 | |
negativo | 1 | 177 | 178 | |
Resultados totales | 69 | 179 | 248 | |
Sensibilidad relativa: 98,6 % (95,7 %‐ 100 %)*
Especificidad relativa: 98,9%(97,3%‐100%)*
Precisión: 98,8 % (97,4 %‐ 100 %)*
*Intervalo de confianza del 95 %
1. Gaffney, PJ Dímero D Historia del descubrimiento, caracterización y utilidad de este y otros fragmentos de fibrina.Fibrinólisis 7 Suplemento 2:2‐8;1993
2. Carril, DA et al.Caracterización del fibrinógeno sérico y fragmentos de fibrina producidos durante la coagulación intravascular diseminada.Hematología.40: 609-615;1978.
3. Scarvelis, D y Wells, PS Diagnóstico y tratamiento de la trombosis venosa profunda.Poder.Medicina.Asoc.J. 175 (9): 1087-92;2006
4. Bick, RL y col.Eficacia diagnóstica del ensayo de dímero D en el trombo de coagulación intravascular diseminada (CID).Res.65:785-790;1992.
5. Bick, RL y col.Coagulación intravascular diseminada: diagnóstico clínico y de laboratorio objetivo, tratamiento y evaluación de la respuesta terapéutica.Semin.trombo.Hemost.22(1): 69‐88;1996.
6. Hunt, FA et al.Fibrina reticulada sérica (XDP) y fibrinógeno/fibrina Productos de degradación (FDP) en Trastornos Asociados a la Activación de los Sistemas de Coagulación o Fibrinolíticos.HermanoJ. Haematol.60: 715‐722;1985.
7. Subramanian, RM et.Alabama.¿Un dímero D inmunocromatográfico excluye la trombosis venosa profunda aguda de miembros inferiores?emergenciaMedicina.Austral.18: 457-463;2006.
8. Runyon, MS et.Alabama.Comparación del ensayo de dímero D Simplify realizado al lado de la cama con un ensayo de dímero D cuantitativo de laboratorio para el diagnóstico de embolia pulmonar en una población de urgencias de baja prevalencia.emergenteMedicina.Santiago 25:70-75;2008.
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