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Dispositivo de prueba rápida de ferritina humana
Insertar paquete
Especímenes: Sangre Total/Suero/Plasma
Fecha de vigencia: 2016-02 Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de ferritina humana en sangre total humana, suero y plasma.
La ferritina es una proteína intracelular universal que almacena hierro y lo libera de forma controlada.La proteína es producida por casi todos los organismos vivos, incluidas las algas, las bacterias, las plantas superiores y los animales.En humanos, actúa como un amortiguador contra la deficiencia de hierro y la sobrecarga de hierro.[3] La ferritina se encuentra en la mayoría de los tejidos como una proteína citosólica, pero se secretan pequeñas cantidades en el suero, donde funciona como transportador de hierro.La ferritina plasmática también es un marcador indirecto de la cantidad total de hierro almacenado en el cuerpo, por lo que la ferritina sérica se usa como prueba de diagnóstico para la anemia por deficiencia de hierro.[4] La ferritina es un complejo de proteínas globulares que consta de 24 subunidades de proteínas y es la principal proteína intracelular de almacenamiento de hierro tanto en procariotas como en eucariotas, lo que mantiene el hierro en una forma soluble y no tóxica.La ferritina que no está combinada con hierro se llama apoferritina.
El El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida para cualitativamente detectar ferritina humana en sangre entera humana, suero y plasma.La prueba utiliza un ensayo sándwich de doble anticuerpo para detectar selectivamente ferritina humana de hasta 20 ng/mL en sangre entera, suero y plasma humanos.
La prueba rápida de ferritina humana en placa (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de ferritina humana en sangre total, suero y plasma humanos.La membrana está recubierta previamente con anticuerpo antiferritina en la región de la línea de prueba de la tira.Durante la prueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta de anticuerpo antiferritina.La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo antiferritina en la membrana y generar una línea de color.La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.Para servir como un control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.
COMPONENTES DEL EQUIPO
Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de colores y reactivos reactivos preesparcidos en las regiones correspondientes
Para añadir especímenes utilice
Solución salina tamponada con fosfato y conservante Para instrucciones de funcionamiento
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.No utilizar después de la fecha de caducidad.
El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
No lo use si la bolsa está dañada.
Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables o protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Almacenar como está empaquetado en la bolsa sellada, ya sea a temperatura ambiente o refrigerado (2‐30°C).El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar.No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
La prueba rápida de ferritina humana en placa (sangre entera/suero/plasma) se puede realizar usando
sangre entera (de venopunción o punción en el dedo), suero o plasma.
Para recolectar muestras de sangre total por punción digital:
Lavar la mano del paciente y dejar secar.Masajea la mano sin tocar el pinchazo.Perforar la piel con una lanceta estéril.Limpie el primer signo de sangre.Frote suavemente la mano desde la muñeca hasta la palma y el dedo para formar una gota redonda de sangre sobre el lugar de la punción.Añada la muestra de sangre entera por punción digital al dispositivo de prueba usando un tubo capilar o colgando
gotas.
Separe el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis.Utilice únicamente muestras transparentes, no hemolizadas.
La prueba debe realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.No te vayas las muestras a temperatura ambiente durante periodos prolongados.Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 °C durante un máximo de 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 °C.La sangre completa recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días de recolección.No congele las muestras de sangre completa.La sangre completa recolectada por punción en el dedo debe analizarse de inmediato.
Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba.Las muestras no deben congelarse y descongelado repetidamente.
Si se van a enviar muestras, se deben embalar de acuerdo con las normas locales que rigen el transporte de agentes etiológicos.
MATERIALES
Materiales proporcionados
Dispositivos de prueba
Buffer
Materiales requeridos pero no provistos
Contenedores de recogida de muestras
Centrífugo
Tubos capilares heparinizados y bulbo dispensador (solo para sangre total por punción en el dedo)
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 a 30 °C)
antes de la prueba.
1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.Retire el dispositivo de prueba de la
bolsa sellada y utilícela lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.Para muestras de sangre total, suero o plasma:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de muestra (o aproximadamente 50 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón y ponga en marcha el cronómetro.Para muestras de sangre entera por punción digital:
A use un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 µL (o 2
gotas) de la muestra de sangre entera por punción en el dedo al pozo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego
agregue 1 gota de tampón e inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea los resultados a los 10 minutos.No interprete los resultados
después de 20 minutos.
RESULTADO POSITIVO: C T RESULTADO NEGATIVO: C T RESULTADO NO VÁLIDO: C T | POSITIVO: * Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T. NEGATIVO: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C).No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T). La banda de control no aparece.Resultados de cualquier prueba que no haya producido se debe descartar una banda de control en el tiempo de lectura especificado.Revise el procedimiento y repita con un nueva pruebaSi el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local. |
*Nota la la intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la concentración de transferrina presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
En la prueba se incluye un control de procedimiento.Una línea de color que aparece en la región de control (C) es el control de procedimiento interno.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Los estándares de control no se suministran con este kit;sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos se analicen como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
1. El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) es solo para uso diagnóstico in vitro.Esta prueba debe usarse para la detección de ferritina humana en muestras de sangre total, suero o plasma únicamente.Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la ferritina humana pueden determinarse mediante esta prueba cualitativa.
2. El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) solo indicará el nivel cualitativo de ferritina humana en la muestra.
3. El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre entera/suero/plasma) no puede detectar menos de
20 ng/ml de ferritina humana en las muestras.Un resultado negativo en cualquier momento no excluye la posibilidad de anemia por enfermedad crónica.
4. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
5. Algunas muestras que contienen títulos inusualmente altos de anticuerpos heterófilos o factor reumatoide (RF) puede afectar los resultados esperados.Incluso si los resultados de la prueba son positivos, se debe considerar una evaluación clínica adicional con otra información clínica disponible para el médico.
VALORES ESPERADOS
El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) se ha comparado con otra prueba rápida comercial líder.La correlación entre estos dos sistemas es del 99,8%.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
Exactitud
La prueba rápida de transferrina en placa (heces) se ha comparado con otra prueba rápida comercial líder que utiliza muestras clínicas.
Método | Otra prueba rápida | Resultados totales | ||
Dispositivo de prueba rápida TF | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 20 | 0 | 20 | |
Negativo | 0 | 20 | 20 | |
Resultados totales | 20 | 20 | 20 | |
Sensibilidad relativa: >99,9 %
Especificidad relativa: >99,9 %
Precisión relativa: >99,9 %
Sensibilidad
El El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) puede detectar niveles de ferritina humana tan bajos como 20 ng/mL de ferritina.
Sustancias que interfieren
El Se ha probado el dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre total/suero/plasma) y no se observaron interferencias en muestras que contenían 110 mg/ml de albúmina humana, 6 mg/ml de bilirrubina, 5 mg/ml de colesterol y 15 mg/ml de triglicéridos.
Los siguientes compuestos también se han probado utilizando un dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre total/suero/plasma) y no se observaron interferencias a una concentración de 50 µg/mL.
Acetaminofén Ácido acetilsalicílico Anisodamina Ácido ascórbico atenolol Atorvastatina Calcio bisoprolol Fumarato Cafeína | Captopril Cloranfanicol Clordiazepóxido Cilazapril Diclofenaco Digoxina Eritromicina Felodipine | Furosemida Clorhidrato de flunarizina Hidroclorotiazida Mononitrato de isosorbida Labetalol Tartrato de metoprolol Moracizina clorhidrato nifedipino | Oxazepam Pentoxifilina Fenobarbital Quinina Ramipril DL-Tirosina Trimetroprim Verapamilo |
1. Uso y almacenamiento de hierro en el cuerpo: ferritina y representaciones moleculares, Rachel Casiday y Regina Frey, Departamento de Química, Universidad de Washington, St. Louis.
2. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (agosto de 2010).'Ferritina sérica: Pasado, presente y futuro'.bioquimicaBiografía.Acta.1800 (8): 760–9.
Dispositivo de prueba rápida de ferritina humana
Insertar paquete
Especímenes: Sangre Total/Suero/Plasma
Fecha de vigencia: 2016-02 Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de ferritina humana en sangre total humana, suero y plasma.
La ferritina es una proteína intracelular universal que almacena hierro y lo libera de forma controlada.La proteína es producida por casi todos los organismos vivos, incluidas las algas, las bacterias, las plantas superiores y los animales.En humanos, actúa como un amortiguador contra la deficiencia de hierro y la sobrecarga de hierro.[3] La ferritina se encuentra en la mayoría de los tejidos como una proteína citosólica, pero se secretan pequeñas cantidades en el suero, donde funciona como transportador de hierro.La ferritina plasmática también es un marcador indirecto de la cantidad total de hierro almacenado en el cuerpo, por lo que la ferritina sérica se usa como prueba de diagnóstico para la anemia por deficiencia de hierro.[4] La ferritina es un complejo de proteínas globulares que consta de 24 subunidades de proteínas y es la principal proteína intracelular de almacenamiento de hierro tanto en procariotas como en eucariotas, lo que mantiene el hierro en una forma soluble y no tóxica.La ferritina que no está combinada con hierro se llama apoferritina.
El El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida para cualitativamente detectar ferritina humana en sangre entera humana, suero y plasma.La prueba utiliza un ensayo sándwich de doble anticuerpo para detectar selectivamente ferritina humana de hasta 20 ng/mL en sangre entera, suero y plasma humanos.
La prueba rápida de ferritina humana en placa (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de ferritina humana en sangre total, suero y plasma humanos.La membrana está recubierta previamente con anticuerpo antiferritina en la región de la línea de prueba de la tira.Durante la prueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta de anticuerpo antiferritina.La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo antiferritina en la membrana y generar una línea de color.La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.Para servir como un control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.
COMPONENTES DEL EQUIPO
Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de colores y reactivos reactivos preesparcidos en las regiones correspondientes
Para añadir especímenes utilice
Solución salina tamponada con fosfato y conservante Para instrucciones de funcionamiento
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.No utilizar después de la fecha de caducidad.
El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
No lo use si la bolsa está dañada.
Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables o protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Almacenar como está empaquetado en la bolsa sellada, ya sea a temperatura ambiente o refrigerado (2‐30°C).El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar.No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
La prueba rápida de ferritina humana en placa (sangre entera/suero/plasma) se puede realizar usando
sangre entera (de venopunción o punción en el dedo), suero o plasma.
Para recolectar muestras de sangre total por punción digital:
Lavar la mano del paciente y dejar secar.Masajea la mano sin tocar el pinchazo.Perforar la piel con una lanceta estéril.Limpie el primer signo de sangre.Frote suavemente la mano desde la muñeca hasta la palma y el dedo para formar una gota redonda de sangre sobre el lugar de la punción.Añada la muestra de sangre entera por punción digital al dispositivo de prueba usando un tubo capilar o colgando
gotas.
Separe el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis.Utilice únicamente muestras transparentes, no hemolizadas.
La prueba debe realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.No te vayas las muestras a temperatura ambiente durante periodos prolongados.Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 °C durante un máximo de 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 °C.La sangre completa recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días de recolección.No congele las muestras de sangre completa.La sangre completa recolectada por punción en el dedo debe analizarse de inmediato.
Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba.Las muestras no deben congelarse y descongelado repetidamente.
Si se van a enviar muestras, se deben embalar de acuerdo con las normas locales que rigen el transporte de agentes etiológicos.
MATERIALES
Materiales proporcionados
Dispositivos de prueba
Buffer
Materiales requeridos pero no provistos
Contenedores de recogida de muestras
Centrífugo
Tubos capilares heparinizados y bulbo dispensador (solo para sangre total por punción en el dedo)
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 a 30 °C)
antes de la prueba.
1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.Retire el dispositivo de prueba de la
bolsa sellada y utilícela lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.Para muestras de sangre total, suero o plasma:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de muestra (o aproximadamente 50 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón y ponga en marcha el cronómetro.Para muestras de sangre entera por punción digital:
A use un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 µL (o 2
gotas) de la muestra de sangre entera por punción en el dedo al pozo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego
agregue 1 gota de tampón e inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea los resultados a los 10 minutos.No interprete los resultados
después de 20 minutos.
RESULTADO POSITIVO: C T RESULTADO NEGATIVO: C T RESULTADO NO VÁLIDO: C T | POSITIVO: * Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T. NEGATIVO: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C).No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T). La banda de control no aparece.Resultados de cualquier prueba que no haya producido se debe descartar una banda de control en el tiempo de lectura especificado.Revise el procedimiento y repita con un nueva pruebaSi el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local. |
*Nota la la intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la concentración de transferrina presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
En la prueba se incluye un control de procedimiento.Una línea de color que aparece en la región de control (C) es el control de procedimiento interno.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Los estándares de control no se suministran con este kit;sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos se analicen como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
1. El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) es solo para uso diagnóstico in vitro.Esta prueba debe usarse para la detección de ferritina humana en muestras de sangre total, suero o plasma únicamente.Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la ferritina humana pueden determinarse mediante esta prueba cualitativa.
2. El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) solo indicará el nivel cualitativo de ferritina humana en la muestra.
3. El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre entera/suero/plasma) no puede detectar menos de
20 ng/ml de ferritina humana en las muestras.Un resultado negativo en cualquier momento no excluye la posibilidad de anemia por enfermedad crónica.
4. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
5. Algunas muestras que contienen títulos inusualmente altos de anticuerpos heterófilos o factor reumatoide (RF) puede afectar los resultados esperados.Incluso si los resultados de la prueba son positivos, se debe considerar una evaluación clínica adicional con otra información clínica disponible para el médico.
VALORES ESPERADOS
El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) se ha comparado con otra prueba rápida comercial líder.La correlación entre estos dos sistemas es del 99,8%.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
Exactitud
La prueba rápida de transferrina en placa (heces) se ha comparado con otra prueba rápida comercial líder que utiliza muestras clínicas.
Método | Otra prueba rápida | Resultados totales | ||
Dispositivo de prueba rápida TF | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 20 | 0 | 20 | |
Negativo | 0 | 20 | 20 | |
Resultados totales | 20 | 20 | 20 | |
Sensibilidad relativa: >99,9 %
Especificidad relativa: >99,9 %
Precisión relativa: >99,9 %
Sensibilidad
El El dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) puede detectar niveles de ferritina humana tan bajos como 20 ng/mL de ferritina.
Sustancias que interfieren
El Se ha probado el dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre total/suero/plasma) y no se observaron interferencias en muestras que contenían 110 mg/ml de albúmina humana, 6 mg/ml de bilirrubina, 5 mg/ml de colesterol y 15 mg/ml de triglicéridos.
Los siguientes compuestos también se han probado utilizando un dispositivo de prueba rápida de ferritina humana (sangre total/suero/plasma) y no se observaron interferencias a una concentración de 50 µg/mL.
Acetaminofén Ácido acetilsalicílico Anisodamina Ácido ascórbico atenolol Atorvastatina Calcio bisoprolol Fumarato Cafeína | Captopril Cloranfanicol Clordiazepóxido Cilazapril Diclofenaco Digoxina Eritromicina Felodipine | Furosemida Clorhidrato de flunarizina Hidroclorotiazida Mononitrato de isosorbida Labetalol Tartrato de metoprolol Moracizina clorhidrato nifedipino | Oxazepam Pentoxifilina Fenobarbital Quinina Ramipril DL-Tirosina Trimetroprim Verapamilo |
1. Uso y almacenamiento de hierro en el cuerpo: ferritina y representaciones moleculares, Rachel Casiday y Regina Frey, Departamento de Química, Universidad de Washington, St. Louis.
2. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (agosto de 2010).'Ferritina sérica: Pasado, presente y futuro'.bioquimicaBiografía.Acta.1800 (8): 760–9.
