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CHL

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Materias

Materiales proporcionados

Tubos de ensayo

Punta de poliéster estéril  aplicador (estéril

hisopos cervicales femeninos)

Reactivo B

Insertar paquete

Hisopos cervicales masculinos estériles

Control negativo

Tubo de centrífuga (solo para muestras de orina masculina)


Instrucciones de uso

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, los reactivos y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 a 30 C) antes de la prueba.

1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible.Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.

2. Extraiga el antígeno de Chlamydia:

Para muestras de torunda cervical femenina o uretral masculina:

  Sostenga la botella de Reactivo A verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo A (aproximadamente 280 µL) al tubo de extracción (Vea la ilustración ①).El reactivo A es incoloro.Inmediatamente inserte el hisopo, comprima el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces.Deje reposar durante 2 minutos.(Ver ilustración ②)

Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo B (aproximadamente 240 ul) al tubo de extracción.(Consulte la ilustración ③) El reactivo B es de color amarillo pálido.La solución se volverá turbia.Comprima la parte inferior del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución se vuelva transparente con un ligero tinte verde o azul.Si el hisopo tiene sangre, el color se volverá amarillo o marrón.Deje reposar por 1 minuto.(Ver ilustración ④)

  Presione el hisopo contra el costado del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo.(Consulte la ilustración ⑤). Mantenga la mayor cantidad posible de líquido en el tubo.Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.(Ver ilustración ⑥)



Para muestras de orina masculina:

 Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo B (aproximadamente 240 ul) al sedimento de orina en el tubo de centrífuga, luego agite vigorosamente el tubo hasta que la suspensión sea homogénea.

 Transfiera toda la solución del tubo de centrífuga a un tubo de extracción.Deje reposar por 1 minuto.Sostenga la botella de Reactivo A en posición vertical y agregue 4 gotas completas de Reactivo A (aproximadamente 280 µL) y luego agregue al tubo de extracción.Vórtice o golpee ligeramente la parte inferior del tubo para mezclar la solución.Deje reposar durante 2 minutos.

 Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.

3. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.Agregue 3 gotas completas de solución extraída (aproximadamente 100 µL) al pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego inicie el cronómetro.Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).

4. Espere a que aparezcan las líneas rojas.Lea el resultado a los 10 minutos.No lea el resultado después

20 minutos.


Interpretación de resultados

RESULTADO POSITIVO:


C

T

RESULTADO NEGATIVO: C

T

RESULTADO NO VÁLIDO: C

T

* Una banda de color  aparece en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T.


Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C).No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).

La banda de control no aparece.Resultados de cualquier prueba que no haya producido  se debe descartar una banda de control en el tiempo de lectura especificado.Revise el procedimiento y repita con un  nueva pruebaSi el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

*NOTA: La intensidad del color rojo en la región de la línea de prueba (T) puede variar según la concentración de antígeno de Chlamydia presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de rojo en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.

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